診療科・部門紹介
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研究者の皆様へ（先進がん治療開発センター）

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最終更新日 : 2024年1月26日

臨床研究法に基づく 「公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員会」について

審査日程

2023年 公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員会　審査日程

2023年審査委員会
開催予定日		 新規案申請締切
（5週間前）		 変更・定期報告・
終了報告 申請締切
（4週間前）		 疾病等/不具合報告・
重大な不適合報告
申請締切
（2週間前）
2023年2月16日 2023年1月12日 − −
2023年3月16日 2023年2月9日 2023年2月16日 2023年3月2日
2023年4月20日 2023年3月16日 2023年3月23日 2023年4月6日
2023年5月18日 2023年4月13日 2023年4月20日 2023年5月2日
2023年6月15日 2023年5月11日 2023年5月18日 2023年6月1日
2023年7月20日 2023年6月15日 2023年6月22日 2023年7月6日
2023年8月17日 2023年7月13日 2023年7月20日 2023年8月3日
2023年9月21日 2023年8月17日 2023年8月24日 2023年9月7日
2023年10月19日 2023年9月14日 2023年9月21日 2023年10月5日
2023年11月16日 2023年10月12日 2023年10月19日 2023年11月2日
2023年12月21日 2023年11月16日 2023年11月22日 2023年12月7日

2024年 公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員会　審査日程

2024年審査委員会
開催予定日		 新規案件申請締切
（5週間前）		 変更・定期報告・
終了報告 申請締切
（4週間前）		 疾病等/不具合報告・
重大な不適合報告
申請締切
（2週間前）
2024年1月18日 2023年12月14日 2023年12月21日 2024年1月4日
2024年2月15日 2024年1月11日 2024年1月18日 2024年2月1日
2024年3月21日 2024年2月15日 2024年2月22日 2024年3月7日
2024年4月18日 2024年3月14日 2024年3月21日 2024年4月4日
2024年5月16日 2024年4月11日 2024年4月18日 2024年5月2日
2024年6月20日 2024年5月16日 2024年5月23日 2024年6月6日
2024年7月18日 2024年6月13日 2024年6月20日 2024年7月4日
2024年8月15日 2024年7月11日 2024年7月18日 2024年8月1日
2024年9月19日 2024年8月15日 2024年8月22日 2024年9月5日
2024年10月17日 2024年9月12日 2024年9月19日 2024年10月3日
2024年11月21日 2024年10月17日 2024年10月24日 2024年11月7日
2024年12月19日 2024年11月14日 2024年11月21日 2024年12月5日

＜新規研究の審査ご依頼に関して＞

  • 公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員会へ審査依頼をお考えの研究者の方は、新規研究の審査申請をされる前に、がん研究会有明病院臨床研究審査委員会事務局へメールにて（ganken_crb＠jfcr.or.jp）ご相談をいただきたくお願いいたします。研究の概要、研究参加施設数、準備の状況などをお伺いしたうえで、審査の日程等を調整させていただきます。
  • 提出された書類・資料の確認をさせていただき、不備・不足等がなければ「審査依頼時の資料提出」にあります、「審査申込受理書（がん研様式２−１、２−２）」の発行をいたします。
    「審査申込受理書」の発行日を、書類・資料の提出日とさせていただきますので、余裕をもった日程での提出をお願いいたします。

2023年　新規案件受理状況

2023年7月26日現在
2023年審査委員会
開催予定日		 新規案件
受理可能数		 新規案件
既受理数
2023年2月16日 2 1
2023年3月16日 2 0
2023年4月20日 2 1
2023年5月18日 2 0
2023年6月15日 2 1
2023年7月20日 2 0
2023年8月17日 2 0
2023年9月21日 2 0
2023年10月19日 2 0
2023年11月16日 2 0
2023年12月21日 2 0

書類受付期限

申請・報告区分 審査委員会開催予定日の
新規申請 5週間前
変更申請 4週間前
軽微変更申請（誤記、進捗変更のみ） 随時
疾病等/不具合報告 2週間前
重大な不適合報告 2週間前
定期報告 4週間前
終了報告 4週間前
  • 休日等の関係で受付期限を前倒しにする場合があります。審査日程を必ずご確認ください。
  • 新規研究の審査申請に関しては「審査日程」の＜新規研究のご依頼に関して＞をご確認ください。

がん研究会臨床研究審査委員会規程

様式

公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員会において使用する「統一書式」、「省令様式」、「参考書式」、「通知別紙様式」は厚生労働省ホームページの「臨床研究法について」に掲載されている最新の様式等を使用してください。

（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html）

審査依頼時の資料提出

新規の審査依頼時には、以下の約款をよくお読みいただき、約款の内容をご承諾いただいたうえで、「審査申込書（がん研様式１）」とともに、審査申請に必要な書類・資料をPDFとしてご提出ください。
事務局で書類・資料の過不足等を確認させていただき、「審査申込受理書（がん研様式２-1）」の発行日をもって申請書類の提出日とし、約款の定めた内容で当該審査申請を行った者を依頼者、がん研究会有明病院長を受諾者として、本委員会に対する審査意見業務の依頼とその受諾に係る契約が成立したこととします。
また、変更申請、各種報告に関しましても、「審査申込書（がん研様式１）」とともに、審査申請に必要な書類・資料をPDFとしてご提出ください。新規の審査依頼時と同様に、事務局で書類・資料の過不足等を確認させていただき、「審査申込受理書（がん研様式２-2）」の発行日をもって申請書類提出日といたします。

がん研究会臨床研究審査委員会　申請システム（臨床研究法対応）

がん研以外の研究者が初めて本システムをご利用する場合、事前にアカウント登録が必要です。 ご登録の前に、がん研究会有明病院臨床研究審査委員会事務局へメールにて（ganken_crb＠jfcr.or.jp ）ご連絡をいただきたくお願いいたします。

約款

公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員名簿

議事録概要

審査手数料

審査種別 審査手数料 算定根拠
新規審査手数料 がん研究会以外が主たる
研究施設である研究 		￥400,000 ＜算定根拠＞
事務局員4.0 エフォート相当分雇用費用、
外部委員（6 名×１２回）謝礼、
外部技術専門員（3 名×３回）謝礼、
及びその他経費を想定される研究課題数で按分
不足分は、がん研究会の経費から充当する
がん研究会が主たる
研究施設である研究 		￥200,000
継続審査手数料 がん研究会以外が主たる
研究施設である研究 		￥200,000
がん研究会が主たる
研究施設である研究 		￥100,000
加算手数料 重大な不適合報告 ￥20,000/施設 重大な不適合に関する調査等の費用
特定臨床研究該当性確認費用 ￥100,000 −
  1. 審査手数料は全て１研究課題あたりの金額
  2. 「新規審査手数料」は、新規審査１年目の各種審査意見業務に係る手数料（審査回数は問わない）
  3. 「継続審査手数料」は、研究開始後２年目以降各年の各種審査意見業務に係る手数料（審査回数は問わない）
  4. がん研究会が主たる研究施設である研究については、各種研究費の間接経費が委員会運営費用に充てられるため減額
  5. 金額は全て税抜き価格で表示
  6. 審査手数料は適宜見直しをする

審査委員会に関する情報

名称 公益財団法人がん研究会有明病院臨床研究審査委員会
委員会の認定番号 CRB3220003
所管の地方厚生局 関東信越厚生局
認定日 2022年12月12日
住所 東京都江東区有明三丁目8番31号
電子メールアドレス ganken_crb@jfcr.or.jp
認定証 認定証2022年12月12日

問合せ窓口（本委員会が審査意見業務を行った臨床研究に対する苦情もこの窓口で承っています）

公益財団法人がん研究会　有明病院　先進がん治療開発センター　審査管理部
がん研究会有明病院臨床研究審査委員会事務局
郵便番号：135-8550
住所：東京都江東区有明三丁目8番31号
電子メールアドレス：ganken_crb＠jfcr.or.jp

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