診療科・部門紹介
肝・胆・膵内科
最終更新日 :
2025年12月1日
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肝胆膵内科で施行している治験・臨床試験 (2025年12月)
がん研有明病院はがん専門病院であり、新たな治療法の確立という役割も担っています。これらの開発的治療（治験・臨床試験）は、その対象となる条件が厳密に定められており、希望される方が全員受けられるというものではありませんが、登録可能な治療法がある場合には、担当医より紹介致します。
治験
| 疾患 （条件） 次数／試験段階 |
治験薬／一般名＜作用機序＞ 投与法 |
管理番号 jRCT等 |
|---|---|---|
| 胆道がん （MDM2増幅） 二次／第II相 |
BI 907828＜MDM2-p53拮抗薬＞ BI 907828単剤 |
2023-0009 jRCT2031220405 |
| 胆道がん （CLDN18.2陽性） 二次／第II相 |
AZD0901<抗CLDN18.2抗体薬物複合体＞ AZD0901単剤 |
2023-0060 jRCT2031230569 |
| 胆道がん （HER2陽性） 一次／第III相 |
DS-8201a／T-DXd（トラスツズマブ デルクステカン）＜抗HER2抗体薬物複合体＞ Rilvegostomig＜抗PD-1／抗TIGIT二重特異性抗体薬＞ T-DXd＋Rilvegostomig |
2024-0039 jRCT2031240225 |
| 胆道がん （HER2陽性） 一次／第III相 |
Zanidatamab＜抗HER2二重特異性抗体薬＞ A群：ゲムシタビン＋シスプラチン±抗PD-1/L1抗体薬＋Zanidatamab B群：ゲムシタビン＋シスプラチン±抗PD-1/L1抗体薬 |
2024-0050 jRCT2031240223 |
| 膵がん （MDM2増幅） 二次／第II相 |
BI 907828＜MDM2-p53拮抗薬＞ BI 907828単剤 |
2023-0009 jRCT2031220405 |
| 膵がん （CLDN18.2陽性） 一次／第II相 |
AZD0901<抗CLDN18.2抗体薬物複合体＞ A群：5-FU＋l-ロイコボリン＋（ナノリポリポソーム型）イリノテカン＋AZD0901 B群：ゲムシタビン＋AZD0901 |
2023-0060 jRCT2031230569 |
| 膵がん 二次以降／第Ib,Ⅱ相 |
GSK5764227＜抗B7-H3抗体薬物複合体＞ GSK5764227単剤 |
2025-0029 NCT06885034 |
| 膵がん 三次以降／第Ⅱ,Ⅲ相 |
DFP-17729 <クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合剤＞ A群：DFP-17729 + S-1 B群：プラセボ + S-1 |
2025-0038 jRCT2031250195 |
| 膵がん （悪液質） 一次開始後／Ⅱ,Ⅲ相 |
ponsegromab＜抗GDF-15抗体＞ A群：ponsegromab 400mg + 一次化学療法（GnPまたはmFOLFIRINOX) B群：ponsegromab 200mg+ 一次化学療法（GnPまたはmFOLFIRINOX) C群：プラセボ+ 一次化学療法（GnPまたはmFOLFIRINOX) |
2025-0074 jRCT2051250102 |
| 神経内分泌がん （消化管・肝胆膵） 一次／第III相 |
デュルバルマブ<抗PD-L1抗体薬> A群：エトポシド＋カルボプラチン＋デュルバルマブ B群：エトポシド＋カルボプラチン |
2023-0068 jRCT2031230456 |
上記以外に、先端医療開発科で実施している治験があります。
臨床試験
| 疾患 | 試験名 | 管理番号 jRCT等 |
|---|---|---|
| 肝細胞がん | 【IMPACT試験】 切除不能肝細胞がんに対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法にTACE療法を追加することの有用性を検証する多施設共同第III相臨床研究 |
2023-KA-007 jRCTs051230037 |
| 肝細胞がん | 【MIYABI試験】 切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマブと酪酸菌製剤の併用療法の有効性および安全性に関する第Ⅱ相試験 |
2025-KA-003 jRCTs031220724 |
| 肝細胞がん | 【STRIDE-X】 切除不能肝細胞癌に対するデュルバルマブ＋トレメリムマブ併用療法、外科的切除を用いた集学的治療の安全性を検討する多施設共同第 II 相臨床研究 |
2025-KA-003 jRCTs071250043 |
| 胆道がん | 【JON2306-B／PRIDE試験】 切除不能または再発胆道癌に対するGCD療法再導入多施設共同第II相試験 |
2025-KA-001 jRCTs031250085 |
| 膵がん | 【SP試験】（先進医療） 腹膜転移を有する膵癌に対するS-1+パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併用療法の無作為化比較第III相多施設共同臨床試験 |
2020-KA-2002 UMIN000027229 |
| 膵がん | 【JCOG2101C試験】（先進医療） 高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン+S-1療法と術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法のランダム化比較第III相試験 |
2022-KA-009 jRCTs031220351 |
| 膵がん | 【JCOG2202試験】 切除可能膵癌に対する腹腔鏡下膵体尾部切除術の開腹膵体尾部切除術に対する非劣性を検証するランダム化比較第III相試験 |
2022-KA-014 jRCT1031220705 |
| 膵がん | 【WALCURE試験】 腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対する全身化学療法の有効性を検証するための多施設共同第II相試験 |
2023-KA-003 jRCTs041230019 |
| 悪性胆道閉塞 | 十二指腸浸潤を伴う切除不能進行膵癌による中下部胆道閉塞に対するEUS-HGS vs. ERC-BSの多施設共同無作為化比較試験 | 2022-KB-022 jRCT1032220253 |
| 悪性胆道閉塞 | 【RESTART試験】 切除不能膵癌に伴う遠位胆管閉塞に対するカバー付き金属ステント不応後のDuckbill型逆流防止弁付き金属ステント治療に関する多施設共同無作為化比較試験 |
GKC-2301 jRCT1032230171 |
| 悪性胆道閉塞 | 【JON2402-P／STARDOM試験】 切除可能または切除可能境界膵癌の遠位胆道狭窄に対する内視鏡的経乳頭的胆道ドレナージにおける10mm径カバー付き金属ステント/ プラスチックステント/ 6mm径カバー付き金属ステントのランダム化比較試験 |
2025-KB-040 jRCT1042250093 |
