診療科・部門紹介
肝・胆・膵内科
最終更新日 :
2025年4月24日
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肝胆膵内科で施行している治験・臨床試験 (2025年5月)
がん研有明病院はがん専門病院であり、新たな治療法の確立という役割も担っています。これらの開発的治療（治験・臨床試験）は、その対象となる条件が厳密に定められており、希望される方が全員受けられるというものではありませんが、登録可能な治療法がある場合には、担当医より紹介致します。
治験
| 疾患 （条件） 次数／試験段階 |
治験薬／一般名＜作用機序＞ 投与法 |
|---|---|
| 胆道がん （MDM2増幅） 二次／第II相 |
BI 907828＜MDM2-p53拮抗薬＞ BI 907828単剤 |
| 胆道がん （CLDN18.2陽性） 二次／第II相 |
AZD0901<抗CLDN18.2抗体薬物複合体＞ AZD0901単剤 |
| 胆道がん （HER2陽性） 一次／第III相 |
DS-8201a／T-DXd（トラスツズマブ デルクステカン）＜抗HER2抗体薬物複合体＞ Rilvegostomig＜抗PD-1／抗TIGIT二重特異性抗体薬＞ T-DXd＋Rilvegostomig |
| 胆道がん （HER2陽性） 一次／第III相 |
Zanidatamab＜抗HER2二重特異性抗体薬＞ A群：ゲムシタビン＋シスプラチン±抗PD-1/L1抗体薬＋Zanidatamab B群：ゲムシタビン＋シスプラチン±抗PD-1/L1抗体薬 |
| 胆道がん 術後／第III相 |
Rilvegostomig＜抗PD-1／抗TIGIT二重特異性抗体薬＞ A群：S1＋Rilvegostoming B群：S1＋プラセボ |
| 膵がん （MDM2増幅） 二次／第II相 |
BI 907828＜MDM2-p53拮抗薬＞ BI 907828単剤 |
| 膵がん （CLDN18.2陽性） 一次／第II相 |
AZD0901<抗CLDN18.2抗体薬物複合体＞ A群：5-FU＋l-ロイコボリン＋（ナノリポリポソーム型）イリノテカン＋AZD0901 B群：ゲムシタビン＋AZD0901 |
| 膵がん 二次／第III相 |
RMC-6236＜RAS(on)阻害薬＞ A群：RMC6236 B群：医師選択治療 |
| 膵がん 一次／第III相 |
AB680／Quemliclustat＜CD73阻害薬＞ A群：ゲムシタビン＋ナプパクリタキセル＋Quemliclustat B群：ゲムシタビン＋ナプパクリタキセル＋プラセボ" |
| 神経内分泌がん （消化管・肝胆膵） 一次／第III相 |
デュルバルマブ<抗PD-L1抗体薬> A群：エトポシド＋カルボプラチン＋デュルバルマブ B群：エトポシド＋カルボプラチン |
上記以外に、先端医療開発科で実施している治験があります。
臨床試験
| 疾患 | 試験名 | 管理番号 jRCT等 |
|---|---|---|
| 肝細胞がん | 【JON-2101-H試験】 免疫チェックポイント阻害薬投与後かつAFP値400ng/mL以上の進行肝細胞癌に対するレンバチニブとラムシルマブのランダム化比較試験 |
2021-GA-1094 jRCT1031210092 |
| 肝細胞がん | 【JON-2102-H試験】 免疫チェックポイント阻害薬投与後の進行肝細胞癌に対するソラフェニブとレンバチニブのランダム化比較第III相試験 |
2021-GA-1114 jRCT1031210167 |
| 肝細胞がん | 【IMPACT試験】 切除不能肝細胞がんに対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法にTACE療法を追加することの有用性を検証する多施設共同第III相臨床研究 |
2023-KA-007 jRCTs051230037 |
| 肝細胞がん | 【JON2301-H／LEOPARD-Neo試験】 Borderline_resectable肝細胞癌に対するレンバチニブ＋シスプラチン肝動注化学療法の多施設共同第Ⅱ相試験 |
2023-KA-019 jRCTs031230128 |
| 胆道がん | 【JCOG1920試験】 切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン+シスプラチン+S-1(GCS)療法の第III 相試験 |
2020-KA-2011 jRCTs031200388 |
| 胆道がん | 【GCDR試験】 胆道閉塞を伴う切除不能胆道癌に対する内視鏡的ラジオ波焼灼療法併用ゲムシタビン+シスプラチン+デュルバルマブ（MEDI4736）治療の安全性・有効性を評価する第Ⅱ相試験 |
2023-KA-012 jRCTs031230380 |
| 膵がん | 【SP試験】（先進医療） 腹膜転移を有する膵癌に対するS-1+パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併用療法の無作為化比較第III相多施設共同臨床試験 |
2020-KA-2002 UMIN000027229 |
| 膵がん | 【JCOG2101C試験】（先進医療） 高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン+S-1療法と術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法のランダム化比較第III相試験 |
2022-KA-009 jRCTs031220351 |
| 膵がん | 【JCOG2202試験】 切除可能膵癌に対する腹腔鏡下膵体尾部切除術の開腹膵体尾部切除術に対する非劣性を検証するランダム化比較第III相試験 |
2022-KA-014 jRCT1031220705 |
| 膵がん | 【WALCURE試験】 腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対する全身化学療法の有効性を検証するための多施設共同第II相試験 |
2023-KA-003 jRCTs041230019 |
| 悪性胆道閉塞 | 肝門部悪性胆管狭窄に対するプラスチックステント胆管内留置法の有用性の検討～多施設共同ランダム化比較試験～ | 2022-KB-004 UMIN000036315 |
| 悪性胆道閉塞 | 十二指腸浸潤を伴う切除不能進行膵癌による中下部胆道閉塞に対するEUS-HGS vs. ERC-BSの多施設共同無作為化比較試験 | 2022-KB-022 jRCT1032220253 |
| 悪性胆道閉塞 | 【RESTART試験】 切除不能膵癌に伴う遠位胆管閉塞に対するカバー付き金属ステント不応後のDuckbill型逆流防止弁付き金属ステント治療に関する多施設共同無作為化比較試験 |
GKC-2301 jRCT1032230171 |
