診療科・部門紹介
未承認新規医薬品等管理部
最終更新日 :
2026年4月2日
山本 豊
院長補佐
医療安全管理部部長（兼務）
MEセンター副センター長（兼務）
高難度新規医療技術管理部（兼務）
未承認新規医療薬品等管理部（兼務）
未承認新規医薬品等とは、「がん研究会有明病院未承認新規医薬品等管理部内規」に則り、医薬品又は医療機器を対象とし、「未承認」、「適応外（医療機器については高度管理医療機器、管理医療機器を対象）」、「禁忌」における使用に該当するものを言います。
主な業務内容
- 未承認新規医薬品等の使用の可否を決定
- 各規程、マニュアル等の作成
- 手順・規程の遵守状況の確認
- 未承認新規医薬品等の院内使用状況の把握、リスクの評価
- 未承認新規医薬品等の使用にあたる患者向け同意説明文書の精査
