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未承認新規医薬品等管理部
最終更新日 :
2024年8月2日
未承認新規医薬品等とは、「がん研究会有明病院未承認新規医薬品等管理部内規」に則り、医薬品又は医療機器を対象とし、「未承認」、「適応外（医療機器については高度管理医療機器、管理医療機器を対象）」、「禁忌」における使用に該当するものを言います。
主な業務内容
- 未承認新規医薬品等の使用の可否を決定
- 各規程、マニュアル等の作成
- 手順・規程の遵守状況の確認
- 未承認新規医薬品等の院内使用状況の把握、リスクの評価
- 未承認新規医薬品等の使用にあたる患者向け同意説明文書の精査
